05.05.2005
W ramach opisywanych niejasności związanych ze stawka podatku VAT na leki objete rejestracją centralną (europejską) w piśmie z dnia dzisiejszego, stanowisko zajął Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Konkluzja wynikająca z niego jest taka, że wszelkie leki objęte rejestracją centralną zostaja automatycznie objęte Urzędowym Wykazem Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium RP. Tak więc, stawka podatku VAT dla takiej kategorii produktów nie ulega zmianie. Taka też interpretacja została przez nas przyjeta w zakresie stawek podatku VAT umieszczonych w bazie KS-BLOZ. Poniżej treść wspomnianego pisma.
Marcin Długosz
" Warszawa 5 maja 2005
W związku z licznymi zapytaniami, dotyczącymi aktualnych informacji o produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, w tym produktów leczniczych zarejestrowanych w tzw. europejskiej procedurze centralnej informuję, że wszystkie wyżej wymienione produkty lecznicze zostają objęte Urzędowym Wykazem Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium RP, ogłoszonym w Dzienniku Urzędowym Ministerstwa Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2005 r. w Załączniku do nr 5, poz. 17, zgodnie z art.6 ust.1 pkt. f ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z dnia 31 października 2001r. z późn. zm.).
Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 6 kwietnia 2005r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium RP znajduje się w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia Nr 5 z dnia 22 kwietnia 2005r.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
(-)Andrzej Koronkiewicz"